מיאלומה: מכת מחץ מיד בהתחלה או התנהלות זהירה ומדורגת?

כאשר חולה מיאלומה נדרש להתחיל טיפול תרופתי במחלה, הוא עומד בפני מציאות מורכבת. החלטות שמתקבלות בתחילת הדרך ישפיעו מאד על המשכה.

בכתבה זו אסקור את האפשרויות העומדות לפנינו, המתמודדים עם המחלה, על בסיס מאמרים בתחום.

מחקרים מלמדים שככל שמשלבים יותר תרופות ממודלים טיפוליים שונים כבר בטיפול הראשוני, מורידים כמות גדולה יותר מהמחלה ומשיגים הפוגה יותר ארוכה.

משלב של 3 תרופות – כטיפול בקו ראשון

כבר היום הטיפול הראשוני הסטנדרטי בכל העולם (כמעט) כולל 3 תרופות מ- 3 משפחות שונות:
– נוגדי פרוטיאוזום. בד"כ וולקייד Velcade.
– אימידים (imunomodulators). בד"כ רוולימיד Revlimid.
– סטרואידים. בד"כ דקסה מטזון Dexamethasone.

הטיפול הזה נקרא בקיצור VRD. מדובר במשלב אפקטיבי ביותר בהורדת המחלה כבר בשלב הטיפול הראשוני, והוא נמצא בסל התרופות הישראלי. לפרטים נוספים על התרופות האלה ועל המשלב כולו ראו בפרק תרופות לטיפול במיאלומה.

משלבים של 4 תרופות

לאחרונה מתחיל להצבר ניסיון בשימוש במשלבים של 4 תרופות.
לבחירה בגישה של שילוב מספר תרופות יש כמה סכנות ומגרעות:

• הראשונה – היא יקרה מאד משום שהיא משלבת תרופות חדשות במחירים גבוהים. בכלל זה גם תרופות ומשלבים שלא נמצאים בסל התרופות.
• השנייה – אם או כאשר המחלה חוזרת, היא כבר נחשפה למגוון תרופות חדשות שאליהן תאי המחלה עלולים לפתח עמידות, דבר שיקשה על שימוש חוזר בהן.
• השלישית – יותר תרופות משמעו יותר תופעות לוואי, לפעמים מסוכנות, ופגיעה באיכות החיים.

האפשרות לטפל ב- 4 תרופות כבר בשלב הראשוני נבדקה במספר מחקרים קליניים, בכלל זה שני מחקרים שציטוט שלהם אני מביא כאן:

במחקר שלב ראשון  מ- 2021, על מספר מצומצם של חולים נבדקה כשאלת מחקר מרכזית רמת הבטיחות והסיבולת (תופעות הלוואי) לטיפול ב- 4 תרופות, והאם הן שונות משמעותית ממשלב 3 תרופות המקובל כסטנדרט. משלב התרופות כלל דאראטומומאב, קרפילזומיב, רוולימיד ודקסהמטאזון. תוצאות המחקר הראו שפרופיל תופעות הלוואי נסבל ודומה למה שנצפה במשלב 3 תרופות (KRD). יעילות הטיפול שהושגה כמטרה משנית במחקר הזה היתה טובה משמעותית מזו שהושגה במשלב של 3 תרופות. לעיון במאמר המלא לחצו כאן.

במחקר אחר גדול הרבה יותר ובשלב 3 שנערך ב- 4 תרופות (ALCYONE) נבדק המשלב וולקייד, מלפלן, פרדניזון ודאראטומומאב  בחולי מיאלומה שאינם מתוכננים לעבור השתלה עצמית (מול אותו משלב ללא דאראטומומאב).  תוצאות המחקר הראו שהזמן עד חזרת המחלה וההישרדות הכללית עדיפים משמעותית במשלב  4 תרופות. למאמר המלא לחצו כאן.  

סיכום

טיפול במשלב 4 תרופות כבר בהתחלה עדיין לא ניתן כסטנדרט והאסטרטגיה הזו אפשרית במחקרים קליניים או למי שברשותו ביטוח בריאות פרטי שמכסה את העלות הגבוהה.
לחולי מיאלומה שאינם מיועדים לעבור השתלה עצמית אם משום שהם מבוגרים או בעלי מחלות רקע נוספות, טיפול ב- 4 תרופות היא אפשרות שכדאי לשקול ביחד עם הרופא המטפל.

הבהרה: אין להתייחס למידע המובא כאן כהמלצה או ייעוץ ובוודאי שלא כתחליף להתייעצות עם הרופא המטפל, אלא כמידע כללי למתעניינים.