מחקר בינלאומי חדש מראה כי הוספת דאראטומומאב (דארזאלקס) למשלב VMP (וולקייד, מלפלאן ופרדניזון) מגבירה את ההישרדות, באופן מובהק, בקרב מאובחני מיאלומה שאינם מתאימים לעבור השתלה מח עצם אוטולוגית.
הערה חשובה– יש לציין כי המשלב VMP אינו ניתן לחולי מיאלומה בארץ.
מצאנו לנכון להביא אותו משום שמדגים את יעילות התרופה דאראטומומאב.
במסגרת מחקר בינלאומי רב-מרכזי, שפורסם לאחרונה במגזין Lancet (גליון 395, 10/1/2020), נבדקה היעילות של הוספת התרופה דאראטומומאב למשלב הטיפולי הכולל: וולקייד, מלפאלאן ופרדניזון (VMP). המחקר נערך בקרב 706 מאובחני מיאלומה חדשים, אשר לא נמצאו מתאימים לעבור השתלת מח עצם עצמית (ASCT) עקב גילם, 65 שנים ויותר, או עקב אבחנות רקע שונות.
לפי המחקר התברר, כי בקרב מאובחנים, שקיבלו טיפול בדאראטומומאב בנוסף למשלב VMP, ההישרדות מהמחלה התגברה באופן מובהק ב-40% לעומת מאובחנים שטופלו במשלב VMP בלבד, ללא דאראטומומאב.
בנוסף התברר, כי ההוספה של דאראטומומאב ל-VMP הביאה לכך, שהסיכויים להפוגה מלאה מהמחלה (Complete Response), לתגובה חלקית טובה מאוד לטיפול (Very good partial response) ואפילו למחלה שאריתית שלילית (MRD) נעשו גבוהים יותר באופן מובהק, מאשר ללא הוספת הדאראטומומאב.
כמו כן דווח, כי תופעות הלוואי העיקריות היו זיהומים נשימתיים.
בנוסף, במאמר קודם, שהתבסס על אותו מחקר רב-מרכזי, התברר, שמדד ה-Progression Free Survival, המבטא את הנטייה להישנות או התקדמות המחלה בנוסף להישרדות, היה טוב יותר באופן מובהק עם הוספת הדאראטומומאב ל-VMP, גם בקרב גילאי 75 שנים ומעלה, וללא החמרה ברעילות הכוללת.
נבהיר כי, דאראטומומאב, הוא נוגדן הנקשר לקולטן CD-38, המבוּטא ביתר על פני תאי מיאלומה, ונמצא יעיל במחקרים דומים אחרים, בכך שהפחית בלפחות 44% את הסיכוי להתקדמות או לתמותה כתוצאה מהמחלה, והוספתו אף הגדילה את מספר המטופלים עם הפוגה מלאה מהמחלה.
שם המאמר:
“Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomised, open-label, phase 3 trial.”
By: Mateos MV et. al, Lancet, Vol. 395, January 11th, 2020
לתקציר המאמר לחצו כאן.
כתב: שי לוי – מתנדב, מרכז רפואי תל אביב (איכילוב)
הבהרה: אין להתייחס למידע המובא כאן כהמלצה או ייעוץ ובוודאי שלא כתחליף להתייעצות עם הרופא המטפל, אלא כמידע כללי למתעניינים.
