בלאנטמאב מפודוטין קיבלה המלצת FDA לטיפול במיאלומה

התרופה בלאנטאמאב מאפודיטין (בלה)  Belantamab mafodotin קיבלה המלצה חיובית, לקראת  אישורה לשיווק מסחרי,  לטיפול בחולי מיאלומה שמחלתם חזרה  לאחר שפיתחה עמידות לטיפול בתרופות אחרות.

ההמלצה לאישור התרופה, המפותחת על ידי ענקית התרופות הבריטית GSK, ניתנה על ידי מנהל התרופות האמריקאי – FDA וכן על ידי מקבילו האירופי EMA. 

“בלה” היא תרופה מקבוצה חדשה לגמרי לטיפול במחלה – קבוצת הנוגדנים החד שבטיים (נוגדנים ספציפיים). היא בנויה מנוגדן חד שבטי איתו מתאחד רעלן (כימו תראפי).  

הנוגדן מתביית אל חלבון מטרה המכונה (BCMA (B-cell maturation an­ti­gen) , שנמצא בכמות רבה על פני תא המיאלומה. לאחר שזיהה את החלבון, הנוגדן  מתחבר אליו וכך נצמד אל תא המיאלומה. במצב זה נכנס לפעולה הרעלן, שצמוד לנוגדן, ומשמיד את תא המיאלומה.

חשוב לציין כי חלבון המטרה BCMA משמש גם בתרופה אחרת שמפותחת במקביל, מקבוצה חדשה אחרת של טיפולים – המכונה Car- T cell .

היתרון היחסי של הטיפול בנוגדן הוא בכך שהוא נמצא על המדף, אינו דורש הכנה ממושכת ותהליך הטיפול פשוט יותר.

הדיון הנוכחי ב FDA התבסס על נתונים שהושגו מתוצאות המחקר Dream 2 ועסק ביתרונות מול החסרונות של התרופה. הסתבר שחלק לא מבוטל מהמשתתפים במחקר סבל מנזקים לראייה – תופעה שמכונה  keratopathy ובדיון נבדקו הדרכים להפחית את הסיכון.

בסופו של דבר הוסכם שהתועלת עולה על הנזק ויש בתרופה בשורה בייחוד לאותה קבוצת של חולי מיאלומה שפיתחו עמידות (המחלה הפסיקה להגיב) לכל שאר התרופות מקבוצות הטיפול השונות כמו: נוגדי פרוטיזום (וולקייד, קיפרוליס) אימיונומודיולטורס (רוולימיד, פומליד) נוגדנים חד שבטיים (דארה, אלאטוזומאב).

להמשך קריאה על התרופה ראו כתבה שפרסמנו במדור זה ב 01.04.20 בנושא תרופת ה”בלה”:  מחקר בתרופה Belantamab mafodotin.


הכתבה מתבססת על שני מאמרים שפורסמו לאחרונה:

באתר האינטרנט של ארגון ה IMF – international Myeloma Foundation , בתאריך 16.07.2020 לקריאת המאמר לחצו כאן .

וכן בעיתון Myeloma Beacon  בתאריך:  24.7.2020 לקריאת המאמר לחצו כאן.


כתב: אריה מרלינג, מתמודד ותיק עם מחלת המיאלומה.
מאמין בשמירה על אורח חיים נכון, עורך מדור סקירת עיתונות.


הבהרה: אין להתייחס למידע המובא כאן כהמלצה או ייעוץ ובוודאי שלא כתחליף להתייעצות עם הרופא המטפל, אלא כמידע כללי למתעניינים.

אם כבר מיאלומה – עדיף לעבור את זה ביחד

אנחנו מזמינים אותך להצטרף לאמ”ן,
להתחבר לקהילה תומכת
וליהנות מהטבות מגוונות.

בודק...