מחקר להערכת טיפול בחיסון פפטיד בקרב חולי סרטן גרורתי המבטא אנטיגן MUC-1

A Novel Vaccine for the Treatment of MUC1-Expressing Tumor Malignancies

Protocol No. VAXIL-001

NCT01232712

תאור המחקר

מחקר להערכת טיפול בחיסון פפטיד (ImMucin) בקרב חולי מיאלומה נפוצה גרורתית המבטאת אנטיגן MUC-1.

הסבר: החלבון MUC1 מופיע אצל חולי סרטן מסוגים שונים וביניהם מיילומה נפוצה.
איימוצין (ImMucin) הינו פפטיד, כחול-לבן שפותח על ידי חברת וקסיל ביו, המיועד ליצור חיסון כנגד החלבון הסרטני MUC1.
הרצון הוא, שבעקבות החיסון שינתן כנגד החלבון הסרטני MUC1-, ייווצר בגוף תהליך חיסוני כנגד אותו חלבון, שידכא את הגידול הסרטני שנושא אותו.
המחקר נועד לבדוק את בטיחותו של החיסון.

במהלך הניסוי, החיסון ניתן בזריקות חוזרות תוך עוריות כל שבועיים עם חומר המעורר את מערכת החיסון בשם GMCSF במשך 12 שבועות (כלומר 6 פעמים). לאחר סדרת טיפולים זו, מתבצעת הערכה של התגובה של מערכת החיסון של החולה ומתקבלת החלטה באם להפסיק את החיסון, להמשיך 12 שבועות נוספים באותו מינון או להכפיל את המינון. בכל זמן הניסוי, מבוצע מעקב קפדני ביותר על מצב המיילומה.

שלב:  II

תנאי קבלה עיקריים למחקר

–  חולי מיאלומה, עם מחלה שארית מדידה, אחרי השתלה עצמית שאינם מקבלים טיפול פעיל
–  הגידול הסרטני מייצר את האנטיגן MUC-1. (נדרשת בדיקת מח עצם לפני הקבלה לניסוי)

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה, ירושלים, המחלקה להשתלת מח עצם והמרכז לאימונותרפיה של סרטן
חוקר ראשי: פרופ’ מיכאל שפירא 02-6778351
אחות מתאמת מחקר: גב’ ליליאן דרי 02-6777260

סטטוס ל 29.4.2012:  הניסוי פתוח להצטרפות ל- 4 חולים. עד כה טופלו בניסוי 11 חולים.