מחקרים קליניים – בדיקת היעילות של התרופה אלוטוזומאב (Elotuzomab)

Phase III Trial of Revlimid (Lenalidomide)/Dexamethasone with or without Elotuzumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Protocol No. CA204-004

NCT01239797

המחקר בודק אם התרופה אלטוזומאב יעילה אצל חולים שמחלתם עמידה לטיפול או שחזרה לאחר שעברו טיפולים מקובלים. הדרך לבדוק זאת  היא על ידי השוואה בין הטיפול המקובל למחלה במצב זה – רבלימיד  (revlimid) עם דקסאמתזון לבין אותו טיפול בתוספת אלטוזומאב.

המשתתפים במחקר יחולקו בהגרלה לשתי קבוצות. המשתתפים בקבוצה אחת יקבלו את הטיפול המקובל והיעיל למצבם, שאותו היו מקבלים בכל מקרה, והמשתתפים בקבוצה השניה יקבלו את אותו טיפול בתוספת התרופה הניסיונית.

אלוטוזומאב הוא נוגדן, כלומר חלק ממערכת החיסון הטבעית, אשר מכוון כנגד מאפיינים של תאי המיאלומה ועל ידי כך פוגע בתאי המיאלומה עצמם באופן ספציפי (כמו ב”סיקול ממוקד”).

ניסוי שלב:  III

 למי המחקר מיועד? 

המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה שהטיפול בהם אינו משיג תוצאות ו/ או לחולים שטופלו בעבר בהצלחה ומחלתם נשנתה (חזרה).